Naloxona inyectable: la ola del futuro... y del pasado

Ningún producto de naloxona disponible actualmente es perfecto. Hasta que no se desarrolle un producto de naloxona, se envase, se haga asequible y accesible para los consumidores de drogas, con la aportación de los consumidores de drogas, ninguno lo será.

Además, la naloxona es sólo una pieza del rompecabezas, no una solución. Es una tirita en una herida abierta que la guerra contra las drogas ha creado y sigue agravando. La oferta de drogas no regulada y peligrosa -resultado directo de la prohibición, el imperialismo estadounidense y la guerra racista contra las drogas- no se arreglará con naloxona. Necesitamos un cambio sistémico, recursos y soluciones innovadoras.

Esta página es una versión resumida de la guía Naloxona inyectable: la ola del futuro... y del pasado. 

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Siga leyendo si es así:

  • Introducir la elección del producto entre sus participantes o responder a la demanda de naloxona inyectable
  • Lucha por satisfacer la demanda y aumentar la saturación con productos nasales más caros 
  • Explorar la compra de naloxona genérica de bajo coste para una distribución de mayor volumen

Remedy Alliance/For the People proporciona acceso a grandes volúmenes de naloxona de bajo coste y gratuita a los programas de reducción de daños, pero lo hace en el contexto de un llamamiento más amplio al cambio sistémico que incluye, entre otros, los siguientes aspectos: 

Implantación inmediata de un suministro seguro

Ampliación de las tecnologías avanzadas y accesibles de control de drogas

Fin de la guerra racista contra las drogas y del encarcelamiento masivo de consumidores y vendedores de drogas 

Financiación sólida de bajo umbral y asignación de recursos a proyectos de reducción de daños y ayuda mutua que faciliten el acceso a recursos materiales vitales a los consumidores de drogas. 

Apoyo a estrategias innovadoras de distribución de suministros, como la venta por correo, las máquinas expendedoras y los modelos basados en la colaboración entre iguales, que hacen llegar los recursos materiales a las manos de personas que no tienen acceso a los programas tradicionales. 

Nociones básicas sobre la naloxona inyectable: 

Los viales genéricos de naloxona inyectable que distribuyen los programas de reducción de daños están fabricados principalmente por Pfizer pharmaceuticals (tapones naranjas, izquierda), Hikma pharmaceuticals (tapones morados, centro), Somerset (tapones azules, derecha), Aurobindo (no aparece en la foto) u otros fabricantes genéricos.

Los viales de naloxona que más se distribuyen son de 0,4mg/1ml, lo que significa que hay 0,4mg del fármaco naloxona suspendidos en 1ml de líquido. A modo de referencia, esto es 1/10 de la cantidad de fármaco que contienen el Narcan nasal y los genéricos de Teva, Sandoz y Padagis, que contienen 4mgs del fármaco en 0,1ml de fluido.

Los viales de naloxona inyectable no contienen la misma cantidad de fármaco que los dispositivos nasales. 

TipoImporteComparación con los inyectables
Narcan y genéricos de Teva, Sandoz y Padagis4 mg (nasal) 10 viales de 0,4 mg de naloxona inyectable 
Kloxxado8 mg (nasal)20 viales de 0,4 mg de naloxona inyectable
Zimhi5mgs (inyectado)12,5 viales de 0,4 mg de naloxona inyectable 

Estos equivalentes son simplemente equivalentes de medida, porque la vía de administración importa cuando se habla de naloxona, así queun spray nasal de 4mg no es realmente equivalente a inyectar a alguien 10 viales de naloxona porque el fármaco se absorbe de forma diferente dependiendo de la vía de administración. Sin embargo, con el producto Zimhi, al tratarse también de una inyección intramuscular, los 5mg equivalen a la cantidad de naloxona de 12,5 viales de naloxona, ya que tiene la misma vía de administración.

0,4mg/1ml de naloxona es una dosis estándar para iniciar el proceso dereversión de la sobredosis, pero es importante administrar la dosis completa - por favor,no "microdosifique" la naloxona inyectable inyectando sólo un cuarto o la mitad del vial, esta cantidad de fármaco (0,1mg o 0,2mg) no es probablemente suficiente naloxona para revertir con éxito una sobredosis.

Más información sobre la historia del acceso a la naloxona

Los hechos

La naloxona genérica intramuscular de 0,4 mg/1 ml es eficaz para revertir las sobredosis de opiáceos , incluidas las de fentanilo

Un malentendido común sobre la administración de naloxona es que una dosis más alta o la administración de múltiples dosis en rápida sucesión hace que la naloxona actúe más rápidamente o que la reversión de la sobredosis sólo tuvo éxito en función del número de dosis que supuestamente se utilizaron. Este malentendido es explotado por los fabricantes de productos de naloxona en dosis más altas.

Todas las fórmulas y potencias de naloxona tardan de 1 a 3 minutos (de media) en empezar a hacer efecto -a veces más- y cualquier forma de naloxona puede requerir una dosis posterior después de los primeros minutos, dependiendo de la sobredosis.

Si se administran 4 dosis de NarcanⓇ nasal (16 mgs) en rápida sucesión durante una sobredosis, esto no hace que funcione más rápido que si se administra una dosis de NarcanⓇ nasal (4 mg) o una dosis de naloxona inyectable (0,4 mg), se espera, se realiza la respiración artificial de rescate y se administra una segunda dosis si es necesario después de varios minutos. 

Las dosis más altas agravan el síndrome de abstinencia

Cuando la naloxona alcanza su concentración máxima (aproximadamente 30 minutos para 4 mg por vía nasal y 25 minutos para vía IM), una persona dependiente de opiáceos puede sentir síntomas de abstinencia de intensidad variable en función de la cantidad de naloxona administrada.

La gravedad de los síntomas de abstinencia es importante para los consumidores de drogas dependientes de opiáceos y para las personas que toman opiáceos para el tratamiento del dolor crónico. Las experiencias de abstinencia extremas son potencialmente peligrosas, dolorosas y traumatizantes. Pueden provocar sentimientos negativos hacia la naloxona y las personas que la administran, o dar lugar a una mayor ocultación del consumo de drogas para evitar que se administre la naloxona.

La introducción de un producto de naloxona IN de 8 mg y la posible introducción futura de un producto de nalmefeno de potencia similar y mayor duración de acción podría llevar plausiblemente a algunas personas que consumen opioides a evitar llevarlo.

Todas las formas de naloxona pueden tardar más o ser menos eficaces en caso de sobredosis de varias drogas.

Los factores que complican los casos de sobredosis y que pueden afectar a la eficacia de cualquier forma de naloxona son la adición de otras drogas, especialmente benzodiacepinas, alcohol o algunas sustancias que ahora se encuentran con más frecuencia en el suministro de fentanilo en la calle, como la xilacina.

La naloxona siempre ha tenido mucho trabajo en los casos de sobredosis por varias sustancias, especialmente en los que contienen benzodiacepinas. Es habitual que los intervinientes informen de la administración de múltiples dosis de naloxona, además de requerir el manejo de las vías respiratorias y la respiración artificial de rescate, un componente crucial para revertir cualquier sobredosis, pero especialmente cuando el tiempo de respuesta es más largo y resulta más difícil reanimar a alguien. 

Todo sobre las jeringuillas de los kits de naloxona IM

Incluir la talla adecuada

Las jeringuillas incluidas en un kit de naloxona IM deben tener entre 1'-1,5" de longitud, contener entre 1-3ml de líquido y ser de al menos 25g-21g. Las jeringuillas IM deben tener un calibre lo suficientemente grande como para atravesar la ropa, y lo suficientemente largas como para llegar a través de la piel y las capas de grasa hasta la capa muscular en cuerpos de cualquier tamaño.

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Jeringuillas: ¿parafernalia o dispositivo médico? 

Desde el punto de vista legal, las jeringuillas incluidas en un kit de naloxona inyectable son los dispositivos prescritos necesarios para administrar un medicamento y, por lo tanto, están exentas de las leyes que prohíben la "parafernalia para inyectar drogas ilegales": entran en la misma categoría legal que las jeringuillas necesarias para inyectarse insulina, FIV o THS.

Por desgracia, las fuerzas del orden pueden no ser conscientes de esta diferencia o no estar dispuestas a reconocerla. Poseer drogas, jeringuillas y demás parafernalia, e incluso naloxona nasal o inyectable para ayudar a otra persona en apuros, expone a las personas a un gran riesgo de sufrir lesiones corporales o de morir a manos de las fuerzas del orden, un peligro que corren de forma desproporcionada las personas que consumen drogas, especialmente las personas que consumen drogas que son negras, indígenas, latinas, profesionales del sexo, trans y de género no conforme. 

El problema de la escasez de jeringuillas

Muchos lugares de EE.UU. no tienen acceso a programas de servicios de jeringuillas ni a farmacias dispuestas a vender jeringuillas sin receta. En estas zonas, algunos podrían utilizar las jeringuillas IM incluidas para inyectarse otras drogas en un momento en que no tuvieran otra opción, dejando el kit incompleto en caso de que se necesitara la naloxona.

Si está distribuyendo naloxona inyectable a personas que consumen drogas en un entorno en el que el acceso a otros servicios de reducción de daños es inadecuado o nulo, es importante abogar por la ampliación de los servicios de reducción de daños junto con la distribución de naloxona, incluido el acceso a las jeringuillas. También puede incluir información explícita en el kit de naloxona destinado a las fuerzas del orden explicando que las jeringuillas son dispositivos médicos para la administración de un medicamento que salva vidas y no parafernalia.

Este es un problema de escasez de jeringuillas, un problema con las leyes sobre parafernalia a nivel estatal y/o un malentendido de las mismas a nivel local, un problema de aplicación de la ley, un problema de guerra contra las drogas, y un problema de acceso inadecuado a los servicios de reducción de daños en la mayoría de los EE.UU..

Preferencias, nasal frente a inyectable. 

La preferencia por una forma de naloxona sobre otra depende totalmente de la persona, el programa, la experiencia de la comunidad, la familiaridad con ambas formas de naloxona y la accesibilidad de los distintos productos. En los lugares donde se ofrecen ambas opciones, las personas suelen tener fuertes preferencias por una sobre la otra, o una preferencia por ambas para diferentes situaciones o diferentes drogas o diferentes personas.

Lo ideal sería que todas las personas que consumen drogas pudieran elegir, y que tuvieran acceso a suficiente naloxona de una o ambas formas para apoyar la distribución entre iguales y tener suficiente a mano para cualquier sobredosis que probablemente presencien. Si se puede ampliar la distribución para satisfacer esta necesidad con una u otra forma, eso es lo ideal y lo que más se acercará a salvar el mayor número de vidas. Sin embargo, si no puede hacerlo con una sola forma de naloxona, se recomienda encarecidamente que busque múltiples fuentes y formas de naloxona para asegurarse de que dispone de un suministro adecuado. 

Beneficios y retos asociados a las diferentes formas disponibles de naloxona

Forma/dosis de la naloxona:BeneficiosDesafíos
Vial y jeringa de naloxona intramuscular (IM) 0,4mg/1ml - Dosis mínima necesaria para revertir la sobredosis
- Síntomas de abstinencia menos graves
- Biodisponibilidad más alta que la nasal (la nasal tiene una biodisponibilidad aproximada del 50% en comparación con la IM)
- Coste bajo o nulo, posibilidad de adquirir grandes volúmenes para ampliar la escala. 
- Los kits requieren múltiples componentes y montaje
- La escasez de jeringuillas, la falta de acceso a los servicios de reducción de daños, el estigma y las leyes sobre parafernalia hacen que llevar medicamentos inyectables sea más arriesgado para las PWUD
- Requiere más formación (pero aún así sólo unos minutos). 
NarcanⓇ y genéricos de Teva, Sandoz y Padagis aerosoles nasales (4 mg por dosis)- No requiere montaje
- Fácil de usar con pocas instrucciones
- Preferido por algunas personas sin experiencia en inyecciones
- Sin jeringuillas, menos estigmatizado y más fácil en zonas con leyes estrictas sobre parafernalia y escasez de jeringuillas.
- Coste elevado por caja de 2 dosis, prohibitivo para escalar hasta la saturación y apoyar una distribución robusta entre iguales
- Preferencia de los participantes por la IM
- Informes frecuentes de que se necesitan más de 2 dosis para revertir la sobredosis.
KloxxadoⓇ spray nasal (8 mg por dosis) - Podría ser eficaz con personas no dependientes de opiáceos que sufren una sobredosis
- Kits preenvasados y etiquetados
- Fáciles de usar con pocas instrucciones 
- Las dosis altas no están respaldadas por pruebas sólidas
- Podrían provocar un síndrome de abstinencia grave en personas dependientes de opiáceos
- Coste elevado por caja de 2 dosis, prohibitivo para alcanzar la saturación y apoyar la distribución entre iguales.
ZimhiⓇ autoinyector (5 mgs)- Podría ser eficaz con personas no dependientes de opiáceos que sufren una sobredosis
- Kits preenvasados y etiquetados
- No requiere montaje
- Dosis extremadamente alta (equivalente a 12,5 viales de 0,4 mg de naloxona), no respaldada por pruebas sólidas
- Podría provocar un síndrome de abstinencia precipitado extremadamente grave en personas dependientes de opiáceos
- No hay informes de uso en personas dependientes de opiáceos

Entonces, ¿POR QUÉ aumentar la distribución de naloxona inyectable? 

Mientras el suministro de drogas se vuelve cada vez más peligroso e inestable y perdemos a más de 100.000 personas al año por muertes evitables por sobredosis, una cosa que sabemos con certeza es que en ningún lugar de Estados Unidos se distribuye suficiente naloxona, especialmente de forma directa a las personas con más probabilidades de presenciar sobredosis. 

La naloxona inyectable es asequible.

La asignación masiva de recursos en los últimos años ha dado lugar a que grandes volúmenes de naloxona adquirida con fondos federales y estatales vayan a parar a las fuerzas del orden, las coaliciones prohibicionistas antidroga y otras organizaciones más "aceptables" que no proporcionan un acceso sólido a las personas que consumen drogas ni operan dentro de un marco de reducción de daños.

Los grupos de reducción de daños y de ayuda mutua siguen careciendo de recursos suficientes y siguen luchando por acceder a los volúmenes reales de naloxona que necesitan distribuir a sus comunidades. El coste prohibitivo de los productos de naloxona nasal y su predominio en el ámbito de la financiación pública han creado de hecho un límite de volumen en la distribución de naloxona y han dado lugar indirectamente a una mentalidad de escasez de recursos profundamente arraigada.

Para que los programas de reducción de daños sean realmente capaces de ampliar la distribución hacia la "saturación" y la distribución de naloxona en función de las necesidades, debe considerarse un producto asequible. Actualmente, el único producto asequible es la naloxona genérica inyectable, por lo que es imperativo que los recursos y la atención se dirijan de nuevo a este recurso bien probado.

La naloxona intramuscular es fácil de usar.

La comunidad de reducción de daños cuenta con más de 26 años de pruebas empíricas de que la naloxona inyectable es aceptable y utilizable en una situación de sobredosis. En los primeros tiempos de la distribución de naloxona, los programas se centraban principalmente en hacer llegar la naloxona a las personas que se inyectan drogas, por lo que era muy probable que estas personas ya tuvieran experiencia en el uso de jeringuillas y en la preparación de inyecciones.

Sin embargo, con el aumento de las sobredosis por drogas consumidas fumadas, esnifadas o ingeridas por vía oral, es posible que el receptor de la naloxona no tenga experiencia en el uso de jeringuillas. Del mismo modo, los amigos, familiares o el público en general pueden estar menos familiarizados con el uso de un producto inyectado. La naloxona nasal es una buena opción para las personas sin experiencia en la administración de naloxona o muy incómodas con la idea de inyectarse un medicamento. Sin embargo, si el acceso a la naloxona nasal es limitado o no está disponible en absoluto, se ha demostrado que las personas estarán abiertas a la opción inyectable con cierta formación y apoyo, en lugar de no llevar naloxona en absoluto.

Además, los medicamentos inyectables menos estigmatizados son muy comunes en entornos extrahospitalarios y una parte rutinaria de nuestro sistema sanitario, como la insulina, el tratamiento de fecundación in vitro (FIV) o las terapias hormonales sustitutivas (THS). Enseñar a alguien sin experiencia en inyectables a preparar la naloxona e inyectársela por vía intramuscular también puede hacerse en cuestión de minutos.

He aquí algunos ejemplos de instrucciones sencillas sobre la administración de naloxona IM del Community Health Project de Los Ángeles, CA. 

Es legal distribuir naloxona inyectable, y la naloxona inyectable es un producto aprobado por la FDA para su uso en programas de distribución comunitaria. 

No hay prohibición de distribución de naloxona inyectable por parte de ninguna agencia federal. La FDA emitió en 2019 una declaración aclaratoria de que la naloxona genérica "en vial y jeringa" era un producto aprobado por la FDA para el tratamiento de reversión de sobredosis. En 2020, SAMHSA incluso emitió una guía específica de COVID-19 que alienta el uso de naloxona inyectable durante una emergencia de sobredosis si el socorrista considera que la administración de naloxona nasal plantea un riesgo adicional de COVID. Los fondos federales pueden utilizarse para comprar naloxona inyectable y así se utilizan en muchos estados.

Si le están diciendo que los fondos estatales y federales no pueden utilizarse para comprar naloxona inyectable, o que los programas comunitarios de distribución de naloxona tienen prohibido distribuir naloxona inyectable, esto es falso. Póngase en contacto con nosotros y le ayudaremos a aclararlo. 

La distribución de naloxona IM no aumenta el riesgo de pinchazos con agujas.

No hay pruebas de que suministrar naloxona inyectable a las personas con probabilidades de presenciar un episodio de sobredosis provoque un aumento de las lesiones por pinchazo de aguja. 

¿Hay materiales y recursos disponibles sobre la naloxona IM?

¡Sí! Hay varios decenios. Hay pegatinas, cómics, carteles, folletos, vídeos y animaciones que muestran cómo administrar la naloxona inyectable. Sin embargo, como ocurre con todo en la práctica de la reducción de daños, los mejores materiales son los elaborados por personas que consumen drogas y personas de tu propia comunidad, que puedes adaptar a tus necesidades, experiencias y contexto particulares. Le recomendamos encarecidamente que adapte cualquiera de los materiales disponibles si puede, y si no puede, intente descargar algunos de los materiales disponibles que más le gusten y asegúrese de dar crédito al artista o programa original. Que sea sencillo, preciso, claro y pertinente para su comunidad. 

¿Quiere saber más? Consulta la guía completa sobre la naloxona IM.

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